药事管理与法规 2013

1 (p1): 第一部分 药事管理相关知识
1 (p1-1): 第一章 医药卫生体制改革与药品安全规划
1 (p1-1-1): 第一节 深化医药卫生体制改革的意见
1 (p1-1-1-1): 一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
1 (p1-1-1-2): 二、基本医疗卫生制度的主要内容
2 (p1-1-1-3): 三、建立健全药品供应保障体系
3 (p1-1-1-4): 四、实施方案中重点改革的内容
4 (p1-1-1-5): 五、医药卫生人才保障机制
5 (p1-1-2): 第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件
5 (p1-1-2-1): 一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
6 (p1-1-2-2): 二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》
6 (p1-1-2-3): 三、改革药品价格形成机制的意见
7 (p1-1-2-4): 四、药品电子监管的规定
8 (p1-1-3): 第三节 国家药品安全“十二五”规划
8 (p1-1-3-1): 一、我国药品安全形势
8 (p1-1-3-2): 二、国家药品安全“十二五”发展目标
9 (p1-1-3-3): 三、药品安全主要任务
9 (p1-1-3-4): 四、保障措施
10 (p1-2): 第二章 药事管理体制
10 (p1-2-1): 第一节 药品监督管理机构
10 (p1-2-1-1): 一、药品监督管理部门的职责
11 (p1-2-1-2): 二、药品监督管理其他相关部门的职责
13 (p1-2-2): 第二节 药品技术监督管理机构
13 (p1-2-2-1): 一、中国食品药品检定研究院
14 (p1-2-2-2): 二、国家药典委员会
14 (p1-2-2-3): 三、国家食品药品监督管理局药品审评中心
14 (p1-2-2-4): 四、国家食品药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）
14 (p1-2-2-5): 五、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
15 (p1-2-2-6): 六、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
15 (p1-2-2-7): 七、国家中药品种保护审评委员会
16 (p1-3): 第三章 药品质量及其监督检验
16 (p1-3-1): 第一节 药品和药品质量
16 (p1-3-1-1): 一、药品及质量特性
16 (p1-3-1-2): 二、药品的特殊性
17 (p1-3-2): 第二节 药品质量和药品质量监督检验
17 (p1-3-2-1): 一、药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围
18 (p1-3-2-2): 二、药品质量监督检验的性质、类型
19 (p1-3-3): 第三节 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
19 (p1-3-3-1): 一、新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容
20 (p1-3-3-2): 二、贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定
21 (p1-3-4): 第四节 药品标准
21 (p1-3-4-1): 一、药品标准概述
21 (p1-3-4-2): 二、药品标准的分类
21 (p1-3-4-3): 三、药品标准的管理
22 (p1-3-5): 第五节 国家药品编码
22 (p1-3-5-1): 一、国家药品编码适用范围
22 (p1-3-5-2): 二、国家药品编码的编制
23 (p1-3-5-3): 三、国家药品编码的管理
24 (p1-4): 第四章 行政法的相关知识
24 (p1-4-1): 第一节 法的基本知识
24 (p1-4-1-1): 一、法的概念
24 (p1-4-1-2): 二、法的特征
25 (p1-4-1-3): 三、法律渊源
26 (p1-4-1-4): 四、法律效力
27 (p1-4-1-5): 五、法律责任
27 (p1-4-2): 第二节 行政许可
27 (p1-4-2-1): 一、行政许可的设定和实施许可的原则
28 (p1-4-2-2): 二、行政许可申请与受理
29 (p1-4-2-3): 三、行政许可的费用
29 (p1-4-2-4): 四、撤销行政许可的情形
29 (p1-4-3): 第三节 行政处罚
29 (p1-4-3-1): 一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用
31 (p1-4-3-2): 二、行政处罚的决定及其程序
32 (p1-4-4): 第四节 行政复议与行政诉讼
32 (p1-4-4-1): 一、行政复议的范围、申请、期限
33 (p1-4-4-2): 二、行政诉讼受案范围、起诉和受理
35 (p1-5): 第五章 中药管理
35 (p1-5-1): 第一节 中药的概念及其作用
35 (p1-5-1-1): 一、中药的概念
35 (p1-5-1-2):…